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新闻动态
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FDA将推行仿制药国际审批标准,只需提交一份eCTD就可全球同步获批2018-12-14FDA将推行仿制药国际审批标准,只需提交一份eCTD就可全球同步获批谚合科学仪器(上海)有限公司专业药品稳定性试验箱生产厂家产品订购热线13601725845赵工FDA推行仿制药国际审批标准,一份eCTD可让产品全球同步上市大多数美国人都因
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9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则2019-03-13稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试
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谚合药品稳定性试验箱标准操作流程2019-06-251、目的建立和规范药品稳定性试验箱的标准操作程序,2、范围适应于药品稳定性能的试验。3、责任中心化验室负责实施。 4、内容4.1产品使用前的准备产品应在下列正常使用条件下使用4.1.1 环境温度:(5~35)℃;4.1.2 相对湿度:不大于
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药物稳定性试验的21个常见问题2019-12-19谚合科学仪器(上海)有限公司-专业生产销售药品稳定性试验箱客户的满意是我们永远的追求01 原料药稳定性测定粒径的意义? 答:稳定性测粒径一般是在 IND 阶段,是要对制剂工艺的确定或优化起指导作用。02 稳定性微生物考
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疫情无情,人有情2020-03-16随着疫情逐渐好转,老客户们纷纷拜访我司,考察药品培养箱等公司核心产品,谚禾科技亦不辱使命,始终以优质的产品,有市场竞争力的价格回馈客户,在全国市场上也 取
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如何正确选择药品稳定性试验箱?2020-10-211、药品稳定性试验箱目前一般用于如下行业:①药厂 ②食品厂 ③化妆品 ④纺织行业 ⑤大专院校。其中最多的当然是药厂了,如果是在药厂使用,谚禾工程师温馨提示,不妨多问一下,是原料药、成品药还是中药。2、
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